時差培養(yǎng)箱
近日,EmbryoScope+時差培養(yǎng)箱獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準用于體外輔助生殖技術的卵母細胞和胚胎培養(yǎng)及胚胎形態(tài)觀察,成為繼EmbryoScope時差培養(yǎng)箱之后,我國輔助生殖領域第二款獲批用于臨床的時差培養(yǎng)箱。至此,Vitrolife的3款時差系列產(chǎn)品全部獲批上市:Primo Vision(2014)、EmbryoScope(2018)和EmbryoScope+(2019)。
這意味著Vitrolife 正在為我國輔助生殖胚胎培養(yǎng)進入“時差時代”提供著強有力的平臺。時差技術的普及有利于改善生殖中心的臨床結局,同時也有利于生殖中心的標準化管理、人員培訓、成本節(jié)省等方面。時差技術也可以幫助縮短患者從進院治療到成功受孕的時間。
毫無疑問,胚胎時差培養(yǎng)技術是這幾年輔助生殖治療領域的重大突破,改變了常規(guī)胚胎培養(yǎng)模式。已經(jīng)有大量研究文獻證明了EmbryoScope時差培養(yǎng)箱在臨床上的安全性和有效性。
最近,有學者將已發(fā)表的胚胎時差培養(yǎng)技術和常規(guī)胚胎培養(yǎng)技術相對比的隨機對照試驗進行了Meta分析研究,結果發(fā)現(xiàn),胚胎時差培養(yǎng)技術可以提高妊娠率和活產(chǎn)率,降低早期流產(chǎn)率。同時,在我國已開展使用時差培養(yǎng)技術的某生殖中心的數(shù)據(jù)顯示,使用胚胎時差培養(yǎng)技術的臨床妊娠率達到了70.27%。這將大大縮短患者進院治療的時間,幫助更多的患者實現(xiàn)成功抱嬰回家的愿望。
EmbryoScope+是在EmbryoScope相同的時差培養(yǎng)系統(tǒng)基礎上研發(fā)而來的。自2009年以來,已經(jīng)有1000多臺EmbryoScope安裝在60多個國家和地區(qū)的600多家生殖中心,EmbryoScope已經(jīng)成為全世界IVF領域使用量最多的時差培養(yǎng)系統(tǒng)。已有研究顯示,EmbryoScope+與EmbryoScope具有相同的臨床效果?,F(xiàn)在,時差培養(yǎng)系統(tǒng)正在被全世界的生殖中心廣泛地接受,相比于傳統(tǒng)的胚胎培養(yǎng)方法,在臨床治療、工作流程和數(shù)據(jù)管理等方面,EmbryoScope+時差培養(yǎng)箱具有更多的優(yōu)點,并逐漸成為生殖中心的標準配置。
EmbryoScope+的優(yōu)點
容量更大,體積更?。?/span>
EmbryoScope+可以同時放置多達15名患者培養(yǎng)皿,每個培養(yǎng)皿中可以放置多達16枚胚胎。然而,EmbryoScope+卻具有很小的體積(55×60×48厘米 長×寬×高),生殖中心可以更高效地利用實驗室的空間,根據(jù)計算,100%使用EmbryoScope+培養(yǎng)胚胎,能夠節(jié)省實驗室空間的70%以上。對于空間有限的輔助生殖實驗室來說,實驗室空間是非常有用的資產(chǎn)。
更高效的工作流程:
為了改善工作流程, EmbryoSlide +培養(yǎng)皿具有獨特的患者條形碼標簽系統(tǒng),培養(yǎng)箱可以自動地識別患者的信息,并完成登記,不必再進行文檔核對等書寫型工作?;颊邨l形碼識別系統(tǒng)為生殖中心提供了更加靈活、高效的工作流程。 同時,EmbryoScope+具備簡單高效的氣體和溫度驗證流程。大的承載容量結合小的占地面積以及高效的工作流程,EmbryoScope+為生殖中心提供了最優(yōu)的臨床資源利用形式。
更加靈活的工作流程:
胚胎觀察不必在固定的時間點進行,隨時可以做胚胎評估,減少早高峰的時間,釋放實驗室資源,節(jié)省出來的時間,可以做一些更有價值的工作。
更低的成本消耗:
由于EmbryoScope+采用氣體循環(huán)再利用的技術,使得在使用過程中耗氣量非常低,是常規(guī)培養(yǎng)箱的1/5左右。據(jù)悉,1瓶40L 氮氣可供1臺EmbryoScope+使用4個月左右,而1瓶40L 二氧化碳可供1臺EmbryoScope+使用接近1年。
更穩(wěn)定更安全的培養(yǎng)環(huán)境:
新的加載區(qū)域設計,患者培養(yǎng)皿加載區(qū)域與其他的培養(yǎng)室相互隔離,打開和關閉培養(yǎng)艙室,培養(yǎng)箱里的其他患者的培養(yǎng)皿不受影響。同時,培養(yǎng)艙內(nèi)溫度和氣體能夠得到穩(wěn)定一致的控制。
更高的圖像分辨率:
該培養(yǎng)箱內(nèi)置高品質(zhì)霍夫曼相差光學組件和高分辨率的照相機(3像素/μm),能夠拍攝到更多更清晰的胚胎發(fā)育細節(jié),得到更多的與臨床結局相關的一些先前未見的胚胎發(fā)育模式和事件,例如,多核化、直接卵裂、逆卵裂等。同時,EmbryoScope+在波長和總的光能量暴露方面,已經(jīng)得到了安全性的驗證。
胚胎評估過程更加自動化和智能化:
在傳統(tǒng)的胚胎評估過程中,需在特定的時間點將胚胎從培養(yǎng)箱中取出,在顯微鏡下觀察胚胎分裂的狀況,選定發(fā)育良好的胚胎來植入母體內(nèi)。但是這個過程需要反復開關培養(yǎng)箱,那么胚胎就會受到外在環(huán)境的影響,也會使培養(yǎng)箱內(nèi)的環(huán)境發(fā)生改變。而且胚胎發(fā)育的過程變化無常,傳統(tǒng)評估觀察是靜態(tài)的,只能看到胚胎的外觀形態(tài),所提供的發(fā)育數(shù)據(jù)十分有限。但Time-lapse胚胎評估徹底打破了傳統(tǒng)的胚胎評估模式,不僅僅只是觀察幾個時間點的發(fā)育情況,而是持續(xù)不斷地監(jiān)測胚胎發(fā)育。EmbryoScope+引入了人工智能技術,利用輔助注釋(Guided Annotation)工具自動地提示所選的變量,并由胚胎學家進行確認,之后,使用KIDScore決策支持工具為胚胎評估,選擇出著床潛能最高的胚胎進行移植。EmbryoScope+ 結合AI人工智能技術,利用大數(shù)據(jù)算法模型使胚胎評估更加準確一致、更加標準化,更值得信賴。
更加直觀的交流溝通和培訓工具:
EmbryoScope+便于醫(yī)生、胚胎學家以及患者之間的相互溝通交流,增加與患者溝通時的直觀性。利用EmbryoScope+對新進的胚胎學家的培訓可以在任何時間進行,培訓時不需要把胚胎取出,不打擾胚胎發(fā)育,而且EmbryoScope+可以詳細記錄各種特殊的胚胎發(fā)育情況,使得培訓更加全面。
EmbryoScope+的應用